Job description

  Responsable Projets Développement Industriel (H/F)   
 

Site : Libourne 
 

Métier : I&D - GID 
 

Disponibilité : début décembre 2023 
 

Descriptif  
 

Pour notre site industriel de Libourne (33), nous recherchons un(e) responsable projets de développement industriel :
Au sein du service GID - Global Industrial Development - et sous la supervision du manager du service, le/la titulaire : 

I/ Assurera, dans le cadre des projets stratégiques industriels, notamment les nouveaux produits et les transferts de produits, la transposition industrielle de la phase développement jusqu'à la phase commerciale : 
 

   -  En participant à la définition de la stratégie d'industrialisation
   -  En participant au choix des procédés lors du développement pharmaceutique (Quality by Design)
   -  En coordonnant les activités avec les autres services R&D et industriels,
   -  En rédigeant, les protocoles et les rapports d'optimisation et de validation des procédés,
   -  En suivant les fabrications des lots selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, et en analysant les résultats (analyses statistiques),
   -  En mettant à la disposition de l'industriel, du marketing et des opérations, les produits conformes à leurs exigences et aux exigences du marché, 
   -  En respectant, le coűt, les délais des études et la conformité des produits avec le cahier des charges
   -  En intégrant les évolutions techniques et réglementaires
   

II/ Participera, dans le cadre des activités de support technique du site : 
 

   -  aux réunions permettant de valider les changements de fournisseur ou de procédé,
   -  aux réunions de trouble shooting du département de production lors d'investigations liées à des problématiques en lien avec les procédés de fabrication 
   -  en élaborant les différents essais galéniques ou industriels à mettre en place et en animant des sessions d'analyse de risque (AMDEC).
   

III/ Participera au fonctionnement du service : rédaction de procédures, participation aux auto-inspections, archivage documentaire, réunions de service.  
 

Profil et Compétences 
 

-De formation ingénieur et/ou pharmacien, vous avez une expérience d'au moins 3 ans en milieu industriel pharmaceutique.  
 

-Connaissance préférable des procédés de fabrication des formes injectables, des contraintes environnementales et du contexte règlementaire associé 
 

-Des notions de Quality by Design, d'utilisation de logiciel type Minitab, seraient un plus 
 

-Vous avez une aptitude au travail en équipe, une capacité d'analyse et de synthèse, êtes rigoureux et capable de gérer différents projets à différents stades de développement. 
 

-Vous avez une expérience significative dans la coordination d'équipes pluridisciplinaires et l'animation de réunions projets.  
 

-Vous avez la capacité d'interagir par écrit et à l'oral dans un environnement anglophone. 
 

-Horaires en 3x8 ponctuels 
 

-Déplacements ponctuels possibles en France ou à l'étranger 
 

Contrat 
 

CDD de 9 mois (remplacement congé maternité) avec possibilité de CDI par la suite - Date d'ouverture du poste : début décembre 2023 
 

Poste basé à Libourne 
 

possibles en France ou à l'étranger